湖南景峰医药股份有限公司 关于子公司获得药品持有人批件的公告

证券字符串：000908 证券简称：景峰医药 公告编号：2021-105

本新公司及新公司董事会全体成员保证信息引述的具体内容真实、准确、完整，未虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，湘潭景峰医药控股权有限新公司（下称“新公司”）之子新公司北京普维利耶尔利医药科技工业发展有限新公司（下称“普维利耶尔利”）获得国家药剂监督管理者局核准签发的异味“氟比洛芬酯制剂”的药剂注册批件。该电子产品由普维利耶尔利委托山西普德本新公司有限新公司注册申报,现将方面情况公告如下：

一、药剂基本情况

药剂名称：氟比洛芬酯制剂

化学合成：注射剂

国际标准：5ml：50mg

药剂须在：24个年底

注册界定：异味3类

香港交易所许可证明文件：山西普德本新公司有限新公司

生产企业：山西普德本新公司有限新公司

备受理号：CYHS1800225

同意文号：国药准字H20213950

药剂同意文号须在：至2026年12年底19日

审批假设：根据《中华人民共和国药剂明订》及有关法规，经审查，本品符合药剂注册的有关要求，同意注册，给与药剂注册证书。

二、药剂的其他方面情况

氟比洛芬酯制剂仅限于非甾体类抗炎止痛药，诊断上用于术后及癌症的止痛。可作为芬太尼的替代品，可适当控制疼痛的同时依然有成瘾性，且无本部依赖性，有利于患者的术后恢复。

三、对新公司的因素及危险性提示

该电子产品的获批有助于改进新公司电子产品在结构上，提高美国市场竞争力，此次获批才会对新公司近期业绩产生重大因素，新公司将按照《药剂注册管理者办法》及有关法规，积极开展该电子产品的生产出货工作。

由于药剂的生产、出货备受美国市场环境变化等因素因素，长期存在不确定性，敬请广大房地产者审慎协调，注意防范房地产危险性。

特此公告

湘潭景峰医药控股权有限新公司新公司董事会

2021年12年底24日