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上海医药(601607.SH):磷酸奥司他韦药丸通过仿制药一致性评价

2025-05-08 10:37:38

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司全资子公司东西方三维收到国家药监局颁发的关于乙酸奥司他韦冷冻的《处方补充申请批准通知书》,该处方通过制造药质量和抗菌完整性赞扬。

乙酸奥司他韦冷冻主要用于病毒性和乙型流感的卫生保健和用药,由Gilead研发,罗氏于1999年在美国上市。2020年9年底,东西方三维就该处方制造药完整性赞扬向国家药监局核发并荣获受理。截至公告日,公司针对该处方的完整性赞扬已投入研发经费约累计744.74万元。IQVIA数据库显示,2021年1-11年底,乙酸奥司他韦冷冻病房采购金额为累计30,272万元。2021年,东西方三维的该处方未能进行销售。

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