5 年有效！避孕器公布大规模临床实验数据

近日，在旧金山妇产科学会年会（ACOG）上，Medicines360和Allergan两家新公司联合公布了早就旧金山进行的内侍母乳喂养系统设计（IUS）LILETTA(levonorgestrel-releasingintrauterinesystem，拘押左炔兹内侍节育系统设计）52mg的多中会心关键性临床试验5年图表。

这项来由“LILETTA左炔兹内侍节育系统设计的五年有效性和可用性”的研究者由弗吉尼亚医学院的ThomasD.Kimble博士主导。该研究者提供了5年的孕妇叛将（通过PearlIndex基准和生命表深入研究）以及早就进行的研究者的可用性结果。

LILETTA是一种乳胶、拘押左炔兹的不可逆内侍母乳喂养系统设计，有效叛将将近99%。该装置不含雌性激素混合物，同时与旧式含铜的不可逆内侍母乳喂养系统设计相比，适用后月经量来得更少，月经期来得更长，痛经提高。目前LILETTA已被FDA准许用做预防妊娠仅有4年。如果必需继续适用，系统设计应在4年后来得换。

该临床检验对象为旧金山16至45岁中年人的妇女，但在36-45岁的妇女中会只研究者IUS的可用性。这项研究者收集了各类妇女的图表，从十几岁到四十多岁，成年人和非成年人，以及没有孕妇过和孕妇过的妇女。在16-35岁的妇女中会，第一年的PearlIndex基准（每百妇女的年孕妇数，一年下定义为13个月经周期）在参加研究者时为0.15（CI：0.02,0.55），5年时的累积生命表（预期概叛将）孕妇叛将为0.92（CI：0.46,1.84）。

副作用方面，两名（0.1%）妇女放置母乳喂养器后牵涉到穿孔，以外在第一年内被发现；有63人（3.7%）测试者牵涉到装置脱离，大多数（50人，79.4%）牵涉到在适用的第一年；11名（0.6%）妇女确诊眼部感染。适用将近5年的妇女中会有39人（2.3%）因出血而中止。

JessicaGrossman博士（图片缺更少：Medicines360Twitter）

Medicines360首席执行长JessicaGrossman博士说：“我们对ACOG今天的通报倍感鼓舞，这些图表已经用做向FDA提交申请，以延长LILETTA的适用时间段到5年。（如果被准许）这将实质性帮助实现我们的使命，即向所有经济水平的妇女提供长效不可逆母乳喂养的并不必需。”

FDA已经在2中旬接受了LILETTA的补充药品申请（sNDA），我们努力这一检验结果可以帮助FDA较快的准许延长该系统设计的适用时间段，实质性下降这一母乳喂养方式为的价格比，使其可以较快速的普及到来得广大的育龄妇女一些人中会去。

参考文献：

[1]Medicines360andAllerganPresent5-YearTrialDatafromLargestOn-goingIUSClinicalStudy

[2]LilettaTwitter